国家药监局综合司关于印发化妆品企业出产质量BTC钱包打点体系提升三年行动打算（2026—2028年）的通知 药监综妆〔2

督促化妆品企业成立基于质量安详风险防控的动态打点机制，提升检查工作质量，支持新闻媒体讲好中国美妆高质量成长故事， 化妆品企业出产质量打点体系提升三年行动打算（2026—2028年） 体系打点是化妆品质量安详打点的精髓和要义，梳理质量体系运行中的共性问题，成立本行政区对企指导台账和针对性指导方案，药品监管部分要压实化妆品企业质量安详主体责任，积极推广先进企业质量体系建设的乐成实践，通过政策问答、培训宣贯、典型案例阐明等方式，强化跨地区、跨层级、跨部分协同，药品监管部分要通过政策引导、尺度引领、监管赋能等组合办法，努力形成比学赶超、奋勇争先的良好场面，进一步完善化妆品出产质量打点相关规定，为化妆品财富高质量成长注入强劲动能，通过组织现场观摩、发布典型案例、开展“企业家上讲台”等方式，形成指导合力，鼓励企业运用智能化、多元化出产方式提高出产质量和出产效率，重点围绕质量体系文件的完整性、出产过程与注册存案资料载明技术要求的一致性、原料使用的合规性，打造企业间经验分享、信息交流的公共平台，在全国形成至少50个可复制、可推广的质量体系提升和企业成长典型经验，并结合日常监管工作，严格落实注册存案资料审核、出产一致性审核、产物逐批放行、有因启动自查、质量体系自查等工作制度和机制。

发现质量体系存在缺陷的，进一步统一检查尺度和检查标准，以技术创新夯实质量安详根基，探索成立对企精准指导工作机制， 通过开展质量体系提升行动。

鼓励省级药品监管部分完善化妆品企业分级分类监管机制，严格落实“违法行为惩罚到人”规定，研究制定分级分类打点制度，整合各类监管数据和信息，落实规范涉企行政检查要求，鼓励省级药品监管部分按照本行政区财富成长实际， 7.鞭策财富成长提档升级。

研究筛选一批质量体系运行良好的化妆品企业。

构建动态监管信用记录与多维风险预警模型。

鞭策企业间主动对标学习先进经验，优化学科专业布局，保障公众用妆安详。

企业关键岗位人员履职能力显著提高，立足新成长阶段，强化关键岗位人员责任意识，研究梳理《化妆品出产质量打点规范》适用的共性问题，成立政府监管、企业负责、社会共治的质量体系提升长效机制，坚持风险打点、全程管控、社会共治理念。

化妆品行业创新力、竞争力、品牌力明显提升，实施“多合一”检查，传递监管发现的质量体系运行主要问题和典型案例，强化法规落地的操纵性，化妆品注册人、存案人及受托出产企业（以下统称“化妆品企业”）出产质量打点体系（以下简称“质量体系”）的有效运行是产物质量控制和质量安详的重要保障，到2028年底，探索成立“监管＋处事”的打点模式，制定解决办法及阶段性工作时间表，BTC钱包，积极探索运用人工智能等手段辅助开展检查和风险趋势研判， 4.强化质量安详风险防控能力，鼓励行业协会加强对化妆品企业的规范指引，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法严肃处理惩罚，根据“讲政治、强监管、保安详、促成长、惠民生”工作思路，通过法规尺度解读、典型案例剖析、模拟检查实训、业务技能交锋等多元化培训模式，宣传推介好做法、好经验，通过政策问答、培训释疑、入企宣贯等方式加强宣传引导，